Heerarka kuraasta curyaamiinta ee korontada ku shaqeeya ay u baahan yihiin inay u hoggaansamaan ganacsiga caalamiga ah

Heerarka kuraasta curyaamiinta ee korontada ku shaqeeya ay u baahan yihiin inay u hoggaansamaan ganacsiga caalamiga ah
Sida qalab caawiye baxnaanin oo muhiim ah, kuraasta curyaanka ee korontada ku shaqeysa ayaa door muhiim ah oo sii kordheysa ka ciyaara ganacsiga caalamiga ah. Si loo hubiyo badbaadada, waxtarka iyo u hoggaansanaanta kuraasta curyaamiinta ee korontada ku shaqeysa, wadamada iyo goboladu waxay dejiyeen heerar iyo xeerar taxane ah. Kuwa soo socda ayaa ah heerarka ugu muhiimsan eekursiga curyaanka ee korontada ku shaqeeyau baahan tahay inaad u hoggaansanto ganacsiga caalamiga ah:

1. Heerarka gelitaanka suuqa EU
Xeerka Qalabka Caafimaadka Midowga Yurub (MDR)
Kursiga curyaamiinta ee korontada ku shaqeeya waxaa loo kala saaraa sida aaladaha caafimaadka heerka I ee suuqa EU. Marka loo eego Xeerka EU (EU) 2017/745, kuraasta curyaamiinta korontada ee loo dhoofiyo wadamada xubnaha ka ah EU waa inay buuxiyaan shuruudaha soo socda:

U Hogaansanta Wakiilka Imansan ee Midowga Yurub: Dooro u hoggaansan oo khibrad leh wakiilka Midowga Yurub si uu uga caawiyo soosaarayaasha si dhakhso ah oo sax ah u xalinta dhibaatooyinka kala duwan.
Diiwaangelinta badeecada: U gudbi codsiga diiwaangelinta badeecada waddanka xubinta ka ah ee uu joogo wakiilka EU oo buuxi warqadda diiwaangelinta.
Dukumentiyada farsamada MDR: Diyaari dukumeenti farsamo CE oo buuxiya shuruudaha xeerarka MDR. Isla mar ahaantaana, dukumeentiyada farsamada ayaa sidoo kale loo baahan yahay in uu hayo wakiilka EU ee hubinta booska rasmiga ah ee EU.
Ku dhawaaqida waafaqsanaanta (DOC): Kursiga curyaanka waxaa iska leh aaladaha Class I, iyo cadeynta waafaqsanaanta ayaa sidoo kale loo baahan yahay.
Heerarka tijaabada
TS EN 12183: Waxaa lagu dabaqi karaa kuraasta-curyaanka gacanta ee leh culeys aan ka badneyn 250kg iyo kuraasta curyaamiinta gacanta oo leh aaladaha caawinta korontada
TS EN 12184 Kuraasta curyaanka ee korontada ku shaqeeya oo leh xawaare ugu badan oo aan ka badnayn 15 km / h oo qaada mid iyo rar aan ka badnayn 300 kg

2. Heerarka gelitaanka suuqa Maraykanka
FDA 510 (k) shahaado
Kursiga curyaamiinta ee korontada ku shaqeeya ayaa lagu sifeeyay inay yihiin aaladaha caafimaadka Heerka II ee Maraykanka. Si aad u gasho suuqa Maraykanka, waxaad u baahan tahay inaad u gudbiso dukumeenti 510K FDA oo aad aqbasho dib u eegista farsamada ee FDA. Mabda'a FDA's 510K waa in la caddeeyo in qalabka caafimaad ee lagu dhawaaqay uu si weyn ugu dhigma aaladda si sharci ah loogu suuqgeeyay Mareykanka.

Shuruudaha kale
Shahaadada diiwaangelinta: Kursiga curyaanka ee korontada ku shaqeeya ee loo dhoofiyo Maraykanka waa inay sidoo kale bixiyaan shahaadada diiwaangelinta.
Buugga wax-soo-saarka: Bixi buug-gacmeed wax-soo-saar oo faahfaahsan.
Shatiga wax-soo-saarka: Shatiga wax-soo-saarka oo caddaynaya in habka wax-soo-saarku uu waafaqsan yahay xeerarka.
Diiwaanada xakamaynta tayada: Muuji diiwaanada ilaalinta tayada ee habka wax soo saarka alaabta.
Warbixinta kormeerka alaabta: Bixi warbixinta baadhista alaabta si loo caddeeyo tayada alaabta

3. Heerarka gelitaanka suuqa UK
Shahaadada UKCA
Kursiga curyaanka ee korontada ku shaqeeya ee loo dhoofiyo Boqortooyada Midowday (UK) waa Aaladaha caafimaadka ee Class I sida waafaqsan shuruudaha xeerarka qalabka caafimaadka ee UKMDR2002 oo u baahan in la codsado shahaadada UKCA. Kadib Juun 30, 2023, aaladaha caafimaadka ee Class I waa in lagu calaamadiyaa calaamada UKCA ka hor inta aan loo dhoofin UK.

Shuruudaha
Sheeg UKRP gaar ah: Soo-saareyaashu waxay u baahan yihiin inay caddeeyaan shaqsiga mas'uulka ah ee UK (UKRP).
Diiwaangelinta alaabta: UKRP waxay dhamaystirtay diiwaangelinta alaabta ee MHRA.
Dukumeenti farsamo: Waxaa jira dukumeenti farsamo CE ama dukumeenti farsamo UKCA oo buuxiya shuruudaha.

4. Heerarka caalamiga ah
ISO 13485
ISO 13485 waa halbeeg caalami ah oo loogu talagalay nidaamyada maaraynta tayada qalabka caafimaadka. Inkasta oo aysan ahayn shuruud toos ah oo ku saabsan helitaanka suuqa, waxay bixisaa hubinta tayada naqshadeynta iyo soo saarista qalabka caafimaadka.

Gabagabo
Kursiga curyaamiinta ee korontada ku shaqeeya waxay u baahan yihiin inay u hoggaansamaan heerarka adag iyo xeerarka ganacsiga caalamiga ah si loo hubiyo badbaadada iyo waxtarka alaabta. Wax-soo-saarayaashu waa inay fahmaan shuruudaha sharciyeynta ee suuqa bartilmaameedka ah oo ay hubiyaan in alaabtoodu ay la kulmaan heerarka imtixaanka ee khuseeya iyo qeexitaannada farsamada. Iyadoo la raacayo heerarkan, kuraasta curyaamiinta ee korontada ku shaqeeya waxay si habsami leh u geli karaan suuqa caalamiga ah waxayna siin karaan qalab gargaar baxnaanin oo tayo sare leh isticmaalayaasha adduunka oo dhan.